Некоторые жители Беларуси сталкиваются с ситуацией, когда врач рекомендует российский препарат, но приобрести его в местных аптеках невозможно.
В итоге приходится ехать за лекарством в Россию или искать знакомых, готовых привезти его, пишет корреспондент Белновости.
Причины и перспективы изменений в этой сфере в интервью БЕЛТА объяснил член Коллегии (министр) по техническому регулированию Евразийской экономической комиссии Валентин Татарицкий.
По его словам, проблема связана с пробелами в системе регистрации лекарственных средств.
Пока не удалось добиться того, чтобы препарат, зарегистрированный в одной из стран ЕАЭС, автоматически мог обращаться на всей территории союза.
Производители же не всегда заинтересованы в дополнительных регистрациях, поскольку это требует затрат и времени. «Во-вторых, это не такие быстрые процедуры», — отметил Татарицкий.
С 2021 года действует единая система регистрации по правилам ЕАЭС, которая упрощает выход препарата на рынки всех стран «пятерки». Однако многие компании не спешат использовать эту возможность.
Первоначально планировалось, что с 1 января 2026 года регистрация будет осуществляться исключительно по правилам ЕАЭС. Но реальное положение дел вынудило перенести срок на три года.
На данный момент зарегистрировано около 13 тысяч препаратов, тогда как заявки поданы на 50 тысяч. Чтобы избежать дефицита, было решено разрешить параллельную регистрацию по национальным правилам.
«Надо понимать, что если ты принял решение о том, чтобы это лекарство обращалось, то должен быть уверен, что оно безопасное, что оно эффективное и не несет какого-то вреда», — подчеркнул министр ЕЭК.
Он добавил, что инициатива регистрации всегда исходит от производителей, и заставить их действовать без коммерческого интереса невозможно.
В то же время в случае острой необходимости у государства предусмотрена возможность упрощённого доступа к регистрационному досье и ускоренной регистрации препарата без дополнительных экспертиз.
Вопрос доступности российских лекарств в белорусских аптеках напрямую связан с процессами гармонизации правил внутри ЕАЭС. Полный переход на единую систему регистрации ожидается к концу десятилетия, что должно облегчить обращение препаратов на общем рынке.
Автор: Игорь Зур
