Японский стартап Toregem BioPharma приступил к клиническим испытаниям инновационного препарата, способного стимулировать рост новых зубов у человека. Эксперименты с участием добровольцев проходят в больнице Университета Киото с декабря 2024 года.
Как сообщили представители компании-разработчика, препарат основан на подавлении экспрессии белка USAG‑1.
Именно этот белок сдерживает естественный процесс формирования зубов после того, как у человека уже сложился постоянный зубной ряд.
Блокировка USAG‑1, по замыслу исследователей, должна пробудить латентные зубные зачатки и преодолеть физиологический барьер, ограничивающий рост новых зубов.
Прежде чем перейти к опытам на людях, учёные провели серию экспериментов на животных.
Сначала генетически модифицированным лабораторным мышам деактивировали ген USAG‑1, что привело к появлению дополнительных зубных зачатков. Позднее аналогичные результаты были получены и на хорьках, подтвердив универсальность методики.
Нынешний этап исследований посвящён в первую очередь оценке безопасности препарата.
В испытаниях участвуют 30 взрослых мужчин, страдающих частичной адентией – отсутствием одного или нескольких зубов.
Формирование новых зубов пока не является непосредственной целью этого этапа.
Если безопасность препарата будет подтверждена, следующим шагом станет расширение клинических испытаний на детей в возрасте от двух до семи лет с врождённой беззубостью.
Это состояние встречается примерно у одного из тысячи человек и серьёзно сказывается на питании и психоэмоциональном развитии ребёнка.
Некоторые эксперты высказывают опасения относительно возможных аномалий при прорезывании новых зубов, однако разработчики полагают, что подобные проблемы можно будет решить с помощью традиционных ортодонтических методов.
Результаты текущих клинических испытаний пока не опубликованы.
Если дальнейшие этапы пройдут успешно, Toregem BioPharma планирует вывести препарат на рынок в 2030‑х годах.
Первыми его смогут получить дети с врождённой беззубостью, а затем – взрослые, потерявшие зубы из-за травм или кариеса.