Решением бразильского агентства по санитарному надзору (Anvisa) российская вакцина против коронавируса «Спутник V» не была допущена к использованию даже в экстренных случаях.
Эксперты агентства отклонили соответствующий запрос, до тех пор пока не завершится третий этап испытаний.
С подобным запросом к регулятору обратилась местная компания Uniao Quimica, которая является партнером Российского фонда прямых инвестиций, создавшего вакцину «Спутник V».
Оказалось, что запрос не соответствовал «минимальным критериям», в частности отсутствовало разрешение на проведение третьей фазы клинических исследований.
Напомним, что в декабре прошлого года компания Uniao Quimica обратилась в Anvisa с просьбой разрешить провести на территории Бразилии третий этап клинических испытаний российского препарата.
Вскоре регулятор попросил заявителя предоставить дополнительные сведения о вакцине «Спутник V».
Бразильские партнеры РФПИ просили предоставить разрешение на временное использование в стране 10 миллионов доз вакцины в экстренном порядке.
Дополнено:
Комментарий Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ):
В связи с появившейся в ряде СМИ недостоверной информацией об отказе в ускоренной регистрации вакцины «Спутник V» в Бразилии сообщаем, что Национальное агентство наблюдения за здоровьем (ANVISA) запросило дополнительную информацию относительно вакцины «Спутник V», которая будет предоставлена в ближайшее время.
Запрос дополнительной информации регулятором является стандартной процедурой и не означает отказа в регистрации.
Конгресс Бразилии также одобрил закон, находящийся на рассмотрении в Сенате Бразилии, который в случае принятия позволит автоматически использовать в Бразилии вакцину, зарегистрированную в ряде стран, включая Россию.
Вакцина «Спутник V» уже зарегистрирована в Сербии, Аргентине, Белоруссии, Боливии, Алжире, Палестине, Венесуэле и Парагвае. На следующей неделе ожидается регистрация ещё в 2 странах.
Фото: Pixabay
