Премьер-министр Беларуси Александр Турчин подписал важное постановление. Оно передает ГУ «Госфармнадзор» дополнительные функции РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении».

Документ направлен на усиление госконтроля за обращением лекарственных средств и медицинских изделий, включая проверку качества изъятых и арестованных препаратов, мониторинг побочных эффектов медтехники, регистрацию предельных цен производителей и ведение базы данных о некачественной продукции.

Об этом проинформировала в своем ТГ-канале пресс-служба правительства республики.

лекарства в аптеке
Фото: © Белновости / лекарства в аптеке. Автор Виталий Кистерный

Главные мысли за 1 минуту:

  • Госфармнадзор будет проводить проверки качества и безопасности лекарств и медицинских изделий, в том числе изъятых из оборота, а также арестованных и обращенных в доход государства.
  • Ведомство займется сбором и анализом информации о неблагоприятных событиях, связанных с применением (эксплуатацией) медицинских изделий, с последующим уведомлением Минздрава.
  • Госфармнадзор будет регистрировать предельные отпускные цены производителей на лекарства и вести учет выявленных некачественных и фальсифицированных медизделий.
  • В сфере ответственности ведомства также выдача заключений о возможности проведения работ по техническому обслуживанию и ремонту медицинской техники.

Передача функций от «Центра экспертиз и испытаний» к Госфармнадзору — шаг к централизации контрольных процедур. Ранее ведомство уже отвечало за проведение фармацевтических инспекций на соответствие правилам надлежащей дистрибьюторской практики ЕАЭС (GDP).

Расширение функционала позволит унифицировать проверки на всех этапах — от регистрации цен производителя до мониторинга безопасности уже находящихся в обращении изделий. Особое внимание в новой редакции уделено работе с медицинскими изделиями, что актуально в свете постоянного обновления парка медтехники и необходимости контроля за ее обслуживанием.

В 2022 году Минздрав принимал 29 решений об изъятии из обращения лекарственных средств — вся информация о нарушениях поступала в Госфармнадзор для оперативного анализа.

Новые полномочия позволят структуре не только фиксировать нарушения, но и напрямую управлять процессами регистрации и ведения баз данных, сокращая бюрократические цепочки.

Документ вступает в силу после его официального опубликования.