3 июня 2026 года в Минске депутаты Палаты представителей ратифицировали протоколы, которые отодвигают полный переход на регистрацию медицинских изделий по правилам Евразийского экономического союза ещё на два года. Такое решение призвано сохранить на рынке привычную для врачей и пациентов номенклатуру медизделий.
Представляя законопроект депутатам, министр здравоохранения Александр Ходжаев пояснил, что изначально с 1 января 2026 года регистрация медизделий в странах союза, включая Беларусь, должна была проводиться исключительно по законодательству ЕАЭС, передаёт БЕЛТА.
Однако государства-члены пришли к согласованному выводу, что установленного срока недостаточно для плавного перехода и отказа от национальной регистрации.
Чтобы не допустить возникновения дефицита зарегистрированных медизделий, стороны подписали протокол, продлевающий переходный период до 31 декабря 2027 года.
Кроме того, до 31 декабря 2028 года сохраняется возможность подавать заявления об экспертизе и регистрации медизделий в порядке, установленном национальным законодательством каждой из стран.
Таким образом, все медицинские изделия, зарегистрированные по национальным правилам, смогут беспрепятственно обращаться на территории государств союза как минимум до конца 2027 года – до истечения срока действия их регистрационных документов.
Это, по словам министра, обеспечит более плавный переход на союзные акты и гарантирует доступность привычной номенклатуры.
Второй протокол, который также был ратифицирован, дополняет перечень медизделий, не подлежащих регистрации в рамках ЕАЭС.
Отныне от этой процедуры освобождаются медицинские изделия, изготовленные по индивидуальным заказам пациентов исключительно для личного пользования.
Не требуется регистрация и для медизделий, ввезённых на таможенную территорию союза для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям, при наличии разрешения от уполномоченного органа.
Кроме того, без регистрации могут обращаться медицинские изделия, произведённые на территории государства-члена для экспорта, а также укладки, наборы, комплекты и аптечки, укомплектованные в соответствии с национальным законодательством из уже зарегистрированных медизделий и лекарственных препаратов.
Ратификация обоих протоколов позволит сохранить широкую номенклатуру медизделий для применения в медицинской деятельности на всей территории Беларуси и одновременно гармонизировать требования к регистрации между странами Евразийского экономического союза.