Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) утвердил пакет изменений в правила регулирования рынка ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза.
Ключевым нововведением стало продление переходного периода для производителей и регистраторов до 31 декабря 2030 года.
Это, как сообщает корреспондент сетевого издания «Белновости» со ссылкой на «Белта», позволит отрасли более плавно адаптироваться к единым требованиям.
В пресс-службе ЕЭК отметили, что до конца десятилетия на всей территории союза сохраняется возможность обращения препаратов, зарегистрированных по национальным законодательствам стран-участниц.
В течение этого срока производители смогут регистрировать новые наименования по национальным нормам, однако обращение таких лекарств будет ограничено территорией конкретного государства — члена ЕАЭС.
Важным пунктом стало уточнение судьбы препаратов, которые были допущены на рынок до вступления в силу унифицированных правил Союза. Согласно принятому документу, они продолжат легально обращаться на рынке, если их регистрация, перерегистрация или изменения в регистрационное досье были подтверждены уже после 13 марта 2024 года, но до финала переходного периода.
Отдельное внимание в принятых поправках уделено производственным площадкам, расположенным за пределами ЕАЭС. Совет ЕЭК установил норму о взаимном признании документов о соответствии стандартам надлежащей производственной практики (GMP ЕАЭС), выданных уполномоченными органами стран «пятерки» в отношении заводов в третьих странах. Эти документы будут действительны до даты вступления в силу правил Союза.
Кроме того, в течение переходного периода ЕЭК сформирует перечень референтных ветеринарных лекарственных препаратов с возможностью его актуализации. В комиссии пояснили, что корректировки носят не только технический, но и системный характер.
Реализация всех принятых изменений поможет систематизировать работу, уменьшить финансовую нагрузку на производителей ветеринарных лекарственных препаратов. Кроме того, сократится административная нагрузка на уполномоченные органы стран союза, — подчеркнули в пресс-службе ЕЭК.
Напомним, единые правила регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза вступили в силу 13 марта 2024 года. Принятые сегодня поправки призваны сгладить переход отрасли на общие стандарты.
Автор: Павел Господарик
