Утверждено положение о порядке проведения инспектирования на соответствие правилам надлежащей дистрибьюторской практики в рамках ЕЭС и выдачи заключения по его результатам.
Соответствующим постановлением Совмина от 1 апреля 2020 года упрощается государственная регистрация лекарственных средств.
Согласно нововведению, госрегистрации лекарств в упрощенном порядке предшествует комплекс предварительных технических работ.
В частности, как сообщает пресс-служба Совета министров Республики Беларусь, такие работы будут связаны с экспертизой документов.
Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении на основании договора с заявителем проведет такие работы в срок, не превышающий 30 рабочих дней со дня его заключения.
В Центре будет обеспечено ведение делопроизводства и хранение документов, связанных с упрощенной госрегистрацией.
Как сообщает ведомство, сумма расходов, связанных с процедурой регистрации, не превысит 120 БВ без учета налога на добавленную стоимость.
Постановлением также утверждено положение о порядке проведения инспектирования на соответствие правилам надлежащей дистрибьюторской практики в рамках ЕЭС.
